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Camera Bianca

Dettaglio Progetto

  • Cliente
    Privato
  • Luogo
    Pomezia, RM (Lazio)
  • Anno
    2016

Descrizione

L’intervento ha riguardato la realizzazione di una camera bianca o “clean room” ISO 7 destinata ad attività farmaceutiche e biomedicali.

L’obiettivo del progetto era garantire un ambiente a contaminazione controllata, con parametri stabili di qualità dell’aria, temperatura, umidità e pressione, in conformità alla normativa ISO 14644-1 e alle linee guida GMP.

Per raggiungere tali condizioni è stato necessario installare nuove unità di trattamento e pressurizzazione dell’aria, predisporre un involucro interno conforme alle esigenze di sanificazione e integrare un sistema di monitoraggio continuo dei parametri ambientali.

Soluzione

La soluzione progettuale ha previsto una serie di interventi mirati:

Impianto di ventilazione e filtrazione

  • Installazione di nuove UTA posizionate in copertura, con sezioni filtranti progressive fino a filtri HEPA H14.
  • Realizzazione di una rete di canalizzazioni in lamiera zincata e condotte flessibili sigillate per garantire tenuta e assenza di ricontaminazione.
  • Sistema di controllo della pressione interna ed esterna finalizzato all’ottenimento costante di un delta di pressione positivo al fine di impedire l’ingresso di contaminanti dall’esterno.
  • Impiego di unità interne di ricircolo per stabilizzare e controllare temperatura e umidità.

Allestimento della camera bianca

  • Pareti e pavimenti continui, lisci e lavabili, idonei alle procedure di sanificazione.
  • Controsoffitto modulare con diffusori per la distribuzione uniforme dell’aria filtrata con flusso costante e verticale al fine di evitare la sospensione aerea di contaminanti.
  • Installazione di pass-box per il transito dei materiali, garantendo la separazione dei flussi.

Controllo della pressione

  • Implementazione di un sistema di monitoraggio dei gradienti di pressione tramite strumenti dedicati.
  • Sovrappressione impostata rispetto alle aree adiacenti, per impedire l’ingresso di contaminanti.

Risultato

La camera bianca realizzata soddisfa pienamente i requisiti richiesti per le lavorazioni sanitarie, biomediche e farmaceutiche:

  • Classe di pulizia ISO 7 conforme alla ISO 14644-1.
  • 20–40 ricambi d’aria/ora, con flusso controllato e filtrazione assoluta.
  • Sovrappressione stabile tra 10 e 15 Pa rispetto alle zone circostanti.
  • Ambienti interni facili da sanificare, con materiali certificati per l’uso in aree sterili.
  • Monitoraggio continuo di pressione, temperatura e qualità dell’aria.

Il risultato è un ambiente affidabile, stabile e pronto per attività produttive e di controllo in ambito farmaceutico e biomedicale, rispondente agli standard normativi e alle esigenze operative del cliente.