Camera Bianca
Dettaglio Progetto
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ClientePrivato
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LuogoPomezia, RM (Lazio)
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Anno2016
Descrizione
L’intervento ha riguardato la realizzazione di una camera bianca o “clean room” ISO 7 destinata ad attività farmaceutiche e biomedicali.
L’obiettivo del progetto era garantire un ambiente a contaminazione controllata, con parametri stabili di qualità dell’aria, temperatura, umidità e pressione, in conformità alla normativa ISO 14644-1 e alle linee guida GMP.
Per raggiungere tali condizioni è stato necessario installare nuove unità di trattamento e pressurizzazione dell’aria, predisporre un involucro interno conforme alle esigenze di sanificazione e integrare un sistema di monitoraggio continuo dei parametri ambientali.
Soluzione
La soluzione progettuale ha previsto una serie di interventi mirati:
Impianto di ventilazione e filtrazione
- Installazione di nuove UTA posizionate in copertura, con sezioni filtranti progressive fino a filtri HEPA H14.
- Realizzazione di una rete di canalizzazioni in lamiera zincata e condotte flessibili sigillate per garantire tenuta e assenza di ricontaminazione.
- Sistema di controllo della pressione interna ed esterna finalizzato all’ottenimento costante di un delta di pressione positivo al fine di impedire l’ingresso di contaminanti dall’esterno.
- Impiego di unità interne di ricircolo per stabilizzare e controllare temperatura e umidità.
Allestimento della camera bianca
- Pareti e pavimenti continui, lisci e lavabili, idonei alle procedure di sanificazione.
- Controsoffitto modulare con diffusori per la distribuzione uniforme dell’aria filtrata con flusso costante e verticale al fine di evitare la sospensione aerea di contaminanti.
- Installazione di pass-box per il transito dei materiali, garantendo la separazione dei flussi.
Controllo della pressione
- Implementazione di un sistema di monitoraggio dei gradienti di pressione tramite strumenti dedicati.
- Sovrappressione impostata rispetto alle aree adiacenti, per impedire l’ingresso di contaminanti.
Risultato
La camera bianca realizzata soddisfa pienamente i requisiti richiesti per le lavorazioni sanitarie, biomediche e farmaceutiche:
- Classe di pulizia ISO 7 conforme alla ISO 14644-1.
- 20–40 ricambi d’aria/ora, con flusso controllato e filtrazione assoluta.
- Sovrappressione stabile tra 10 e 15 Pa rispetto alle zone circostanti.
- Ambienti interni facili da sanificare, con materiali certificati per l’uso in aree sterili.
- Monitoraggio continuo di pressione, temperatura e qualità dell’aria.
Il risultato è un ambiente affidabile, stabile e pronto per attività produttive e di controllo in ambito farmaceutico e biomedicale, rispondente agli standard normativi e alle esigenze operative del cliente.